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當(dāng)前位置：首頁 >產(chǎn)品中心>生命科學(xué)>研究類服務(wù)>化藥研究與上市
簡要描述：隨著科技的發(fā)展，藥物研究方面包含了仿制藥、生物類似藥、創(chuàng)新藥等，藥品的不斷豐富對人類生命健康安全提供了有效的保障。但是藥物研發(fā)一直是藥企的難點(diǎn)，能夠找到一家可信賴的CRO企業(yè)是藥企可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。國聯(lián)提供仿制藥研發(fā)、藥品質(zhì)量控制、藥品的毒理生物安全性評價(jià)、注冊申報(bào)等服務(wù)。
產(chǎn)品型號：廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家 更新時(shí)間：2024-02-26訪 問 量：1965 詳細(xì)介紹
針對藥品生產(chǎn)企業(yè)在化藥研發(fā)過程中產(chǎn)生的痛點(diǎn)，進(jìn)行專項(xiàng)服務(wù)。 國聯(lián)資質(zhì)齊全，專家資源豐富，價(jià)格低，周期短、服務(wù)響應(yīng)快，技術(shù)咨詢定制化服務(wù)。并且提供各項(xiàng)增值服務(wù)，幫助客戶進(jìn)行化藥研發(fā)，實(shí)現(xiàn)控制風(fēng)險(xiǎn)、縮短周期、保證質(zhì)量的重要目的。
適用范圍：藥企關(guān)于化藥的研發(fā)與上市
| 檢測對象 | 檢測內(nèi)容 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) | 交付周期 | 樣品量 |
| 仿制藥研發(fā) | 藥物的處方工藝開發(fā) | 《中華??共和國藥典》等各類標(biāo)準(zhǔn) | 以實(shí)際化藥類型為準(zhǔn) | 以實(shí)際化藥類型為準(zhǔn) |
| 藥品質(zhì)量控制 | 含量檢測、雜質(zhì)研究、理化檢測、藥品基因毒性雜質(zhì)分析、藥品穩(wěn)定性研究 | |||
| 藥品的毒理生物安全性評價(jià) | 通過實(shí)驗(yàn)室研究和動物體外系統(tǒng)對治療藥物的安全性進(jìn)行評估，如一般毒性、遺傳毒性和局部毒性的研究，病理組織學(xué)研究，生殖毒性試驗(yàn)，遺傳毒性研究，安全藥理學(xué)研究，毒性和安全性生物標(biāo)志物的研究等內(nèi)容 | |||
| 注冊申報(bào) | 依據(jù)國家審批標(biāo)準(zhǔn)，提供針對開發(fā)藥物的注冊申報(bào)服務(wù) |
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