醫(yī)療器械在醫(yī)學領域扮演著重要角色，關乎人類生命健康安全。但隨著近幾年醫(yī)療設備使用不良報告增多，對人民生命健康造成嚴重威脅。為進一步加強醫(yī)療器械使用安全，國家出臺相關政策對醫(yī)療器械生產企業(yè)進行嚴格監(jiān)管。作為第三方質量檢驗檢測機構，在醫(yī)療器械安全保障上，意義也更加凸顯。

不僅可出具相關資質報告，為合格醫(yī)療產品準入市場提供前提條件，還可通過專業(yè)手段，增加醫(yī)療器械的安全性和有效性以及合規(guī)性，加快產品安全上市。

生物相容性實驗

臨床大動物實驗

// 具備多項資質，確保檢測報告真實可靠

// 專業(yè)實力雄厚，確保服務高質量

國聯(lián)質檢安全評價研究中心現(xiàn)有博士、碩士等專家團隊60余人，配備大型精密儀器140余臺。能提供醫(yī)療器械的生物相容性試驗、有效性評價、安全評價等服務，在產品研發(fā)、質控以及評價上全流程把控，最大限度控制醫(yī)療潛在的使用風險。

//經驗豐富，有助提速備案

曾協(xié)助陜西佰傲再生醫(yī)學有限公司、貴州金玖生物技術有限公司、南京吾岳道醫(yī)療科技發(fā)展有限公司、諾一邁爾（山東）醫(yī)學科技有限公司、大博醫(yī)療科技股份有限公司等多家醫(yī)療單位，完成研發(fā)、注冊工作，在檢測研發(fā)方面具備豐富經驗，可精準優(yōu)化研發(fā)核心需求點，準確把握注冊重點、難點，多方位優(yōu)化醫(yī)療器械產品質量，縮短企業(yè)注冊周期，加快產品市場準入。

案例一：貴州金玖生物技術有限公司